مقالات مدیریتی و مهندسی صنایع

ایزو 13485

مستندات ایزو 13485

/0 دیدگاه /توسط

مستندات ایزو 13485 شامل مستندات و سوابق الزم شده در استاندارد ISO 13485:2016 جهت پیاده سازی ایزو 13485 یا انتقال سیستم مدیریتی به سیستم مدیریت کیفیت در تجیهزات پزشکی در این مطلب آمده است.
استاندارد ISO 13485:206 بر اساس ISO 9001:2008 می باشد مستندسازی در این استاندارد بر اساس ویرایش قبلی ایزو 9001 ، بعلاوه مستندات خاص مرتبط با تجهیزات پزشکی می باشد

مستندات و سوابق الزام شده در استاندارد ایزو 13485 ( مطابق بند 1-2-4) تحت عنوان کنترل مدارک ( بند 4-2-4) و کنترل سوابق(5-2-4) می باشد که در ادامه لیست مستندات ISO 13485 الزام شده توسط این استاندارد در خصوص مستندات و سوابق آمده است. ادامه مطلب

مستندات ایزو 45001

مستندات ایزو 45001

/0 دیدگاه /توسط

مستندات ایزو 45001 شامل مستندات و سوابق الزم شده در استاندارد ISO 45001:2018 جهت پیاده سازی ایزو 45001 یا انتقال سیستم مدیریتی به ایزو 45001 در این مطلب آمده است.
استاندارد ایزو 45001 رویکردی جدید در خصوص کنترل مدارک و کنترل سوابق ارائه نموده است مستندات و سوابق الزام شده در استاندارد ایزو 45001 تحت عنوان اطلاعات مستند جایگزین کنترل مدارک و کنترل سوابق استاندارد OHSAS 18001 ‌شده است . هر جای استاندارد اشاره شده اطلاعات مستند شده حفظ شود( کلمه Retained ) منظور همان کنترل سوابق و هر جای استاندارد اشاره شده که اطلاعات مستند نگهداری شود ( کلمهMaintained)منظور کنترل مدارک می باشد. ادامه مطلب

مستندات ایزو 14001

مستندات ISO 14001

/0 دیدگاه /توسط

مستندات ISO 14001 ،مستندات و سوابق الزام شده در استاندارد ISO 14001:2015 با توجه به ویرایش جدید ایزو 14001 در این مقاله آمده است . ادامه مطلب

تکنیکال فایل

تکنیکال فایل

/0 دیدگاه /توسط

تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می‌شود
تکنیکال فایل محصول همان طرح کیفیت محصول است که مراحل تحقق محصول یا خدمات را به صورت مستند تشریح می نماید در تدوین سند Technical File باید به الزامات قانونگذار توجه شود. ادامه مطلب

مهمترین سوالات ممیزی ایزو 9001

مهم‌ترین سؤالات ممیزی ISO 9001:2015

/4 دیدگاه /توسط

درصورتی‌که شما جهت ممیزی استاندارد ISO 9001:2015 در حال آماده شدن هستید حتماً از خودتان پرسیدید که مهم‌ترین سؤالات ممیزی ISO 9001:2015 چه است. در این مطلب مهمترین سوالات ممیزی ایزو 9001 ویرایش 2015 جهت آمادگی شما برای ممیزی آمده است.

جهت پاسخ به مهمترین سؤالات ممیزی ISO 9001:2015 شما باید جهت ثبت‌نام در دوره ایزو 9001 ویرایش 2015 برنامه‌ریزی نمایید در استاندارد ISO 9001:2015 تعداد زیادی الزامات جدید اضافه‌شده است که در این مطلب مهم‌ترین سؤالات ممیزی ایزو 9001 ویرایش 2015   اشاره‌شده است. ادامه مطلب

استقرار BPM

مزایای استقرار BPM

/0 دیدگاه /توسط

استقرار BPM در سازمان منجر به شناسایی و حل مشکلات سازمانی ازجمله کاهش دوباره‌کاری‌ها در گردش کارها و نحوه انجام کارها می‌شود
حمایت مدیران ارشد از اجرای پروژه‌های BPM و BPMS از شرایط لازم و حیاتی موفقیت ، استقرار این پروژه هست تنها وقتی می‌توان از این موفقیت اطمینان حاصل کرد که بدنه سازمان و سایر مدیران میانی نیز هم‌راستا و همسو با تیم داخلی مجری BPMS شوند. ادامه مطلب

ایزو 22163

ایزو 22163

/0 دیدگاه /توسط

ایزو 22163 ، ISO/TS 22163 الزامات خاص سیستم مدیریت کیفیت در صنایع ریلی است استاندارد ایزو 22163 جایگزین استاندارد IRIS ، استاندارد صنایع بین‌المللی ریلی که توسط موسسه اروپایی صنایع ریلی (UNFIFE ) شده است
استاندارد ISO/TS 22163 بر پایه Annex Sl بر اساس سطح ساختار بالای استاندارد در 10 بندی طراحی‌شده است تمامی استانداردهای مدیریتی ایزو بر این اساس منتشر می‌شود. ادامه مطلب

انواع ایزو

انواع ایزو

/4 دیدگاه /توسط

انواع ایزو با استانداردهای مختلف توسط سازمان ایزو منتشر می‌شود که استانداردهای مدیریتی قابل کاربرد برای سازمان‌ها در این مطلب ارائه‌شده است .
انتخاب مناسب استاندارد ایزو ، برای کسب‌وکار شما از انواع ایزو منتشرشده توسط سازمان ایزو نقش مهمی در موفقیت کسب‌وکار دارد.
در این مطلب انواع ایزو مدیریتی پرکاربرد به‌صورت مختصر توضیح داده می‌شود. ادامه مطلب