گانت چارت ایزو 13485
گانت چارت ایزو 13485، به شرکت‌های تجهیزات پزشکی در استقرار اثربخش سیستم مدیریت کیفیت کمک می‌نماید این گانت چارت تمامی مراحل استقرار سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی را گام به گام تشریح می‌نماید.
نمونه گانت چارت ایزو 13485 به همراه فازهای آن در قالب برنامه زمانبندی ISO 13485 در این مطلب توسط پیام خرازیان تهیه و منتشر شده است فایل برنامه‌زمان بندی را از طریق لینک انتهای مقاله می‌توانید رایگان دانلود کنید
گانت چارت ایزو 13485
چه زمانی گانت چارت را تدوین نماییم ؟
پس از اجرای فاز شناخت موجود Gap Analyses می توان نسخه نهایی گانت چارت ISO 13485 را تعیین نمود و این برنامه زمان بندی ایزو 13485مسیر استقرار ایزو را مشخص می نماید.
گانت چارت ایزو نقشه مسیر دستیابی به گواهینامه ایز 13485 را قدم به قدم تشریح می‌نماید.
عوامل تعیین کننده برنامه‌زمان‌بندی
مهم‌ترین عوامل تعیین‌کننده در تعیین مدت‌زمان استقرار ایزو 13485 درسازمان‌ها:
- اندازه سازمان شامل تعداد کارکنان مؤثر بر کیفیت، تعداد سایت‌ها یامکان‌هایی که باید سیستم مدیریت کیفیت استقرار یابد
- دامنه محصول شامل تعداد محصولاتی که در دامنه سیستم مدیریت کیفیت مدنظر قرارگرفته است
- پیچیدگی محصول یا فرآیندها نظیر تفاوت در زمان استقرار طرح کیفیت محصول واشر فلزی یا بخاری خودرو می‌باشد
- حمایت رهبران سازمان از استقرار اثربخش سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
- اخذ تائیدیه مستندات فنی محصول – تکنیکال فایل از مراکز قانونگذار
مهم‌ترین ریسک‌های استقرار ISO 13485
- عدم‌حمایت رهبران
- تغییرات یا جابجایی در سطح مدیران ارشد در زمان استقرار
- طولانی شدن زمان طراحی و مستندسازی استقرار
- تائید نشدن مستندات فنی محصول – تکنیکال فایل توسط مراکز ذیصلاح
گانت ایزو 13485
تحقق برنامه زمانبندی ایزو 13485 در زمان‌های تعیین‌شده با کنترل ریسک‌های استقرار، امکان‌پذیر است.
برنامه زمانبندی پیاده‌سازی ایزو 13485
- سازمان‌دهی طرحریزی و استقرار ایزو 13485
- آموزش
- طرحریزی سیستم مدیریت و مستندسازی
- اجرای سیستم و نظارت بر آن
- ممیزی و انجام اقدام اصلاحی
با اطلاع از جزییات قدم به قدم مراحل پیاده‌سازی ایزو 13485در قالب برنامه‌زمان‌بندی به آسونی ایزو 13485را استقرار دهید.
مراحل پیاده‌سازی ایزو 13485در قالب نمونه گانت چارت ISO 13485 به صورت فایل PDF جهت استقرار ISO 13485:2016 را می‌توانید از طریق زیر دانلود نمایید.
می‌خواهم گانت چارت پیاده‌سازی ایزو 13485 را دانلود کنم
این مطلب توسط مهندس پیام خرازیان تهیه‌شده است .
انتشار مطلب با ذکر نام پیام خرازیان و آدرس سایت www.kharazian.ir بلامانع است.
پیام خرازیان 
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟در گفتگو ها شرکت کنید.