مستندات ISO 9001:2015

مستندات ISO 9001:2015 ، مستندات و سوابق الزام شده در استاندارد ISO 9001:2015 با توجه به ویرایش جدید ایزو 9001 در این مطلب آمده است .
تعداد فرمها و مستندات موردنیاز هر سازمان بستگی به‌اندازه سازمان، پیچیدگی فرآیندها، الزامات قانونی و مقرراتی ، الزامات مشتریان و صلاحیت کارکنان درگیر در فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت دارد.به‌طور مثال اطلاعات مستند برای یک قنادی کوچک ساده‌تر و کمتر از یک تولیدکننده قطعات خودرو با الزامات خاص مشتریان خودروساز می‌باشد.

مستندات و سوابق الزام شده در ویرایش جدید ایزو 9001 تحت عنوان اطلاعات مستند شده ارائه‌شده است .
چه مستنداتی در  ویرایش جدید ایزو 9001 الزام شده است ؟

مستندات ISO 9001:2015 الزام شده شامل:

• دامنه سیستم مدیریت کیفیت ( بند 4-3)
• دامنه سیستم مدیریت کیفیت شامل محصولات و خدمات و توجیه الزاماتی که کاربرد ندارد.
• فرآیندهای عملیات ( بند 4-4-2-الف)
• اطلاعات مستند جهت پشتیبانی از اجرای فرآیندها
• خط‌مشی کیفیت ( بند 5-2)
• خط‌مشی کیفیت به‌عنوان اطلاعات مستند شده در دسترس باشد.
• اهداف کیفیت (بند 6-2)
• کنترل تولید و خدمات ارائه‌شده ( بند 8-5-1)

سوابق الزام شده ISO 9001:2015

• سوابقی جهت اطمینان از اینکه فرآیند مطابق طرح‌ریزی انجام‌شده ، اجرا می‌شود (بند 4-4-2-ب)
• سوابق منابع پایش و اندازه‌گیری ( بند 7-1-5-1)
• سوابق قابلیت ردیابی اندازه‌گیری ( بند 7-1-5-2)
• سوابق صلاحیت‌ها( بند 7-2)
• طرح‌ریزی و کنترل عملیات( بند 8-1)
• سوابق اطمینان از اجرای فرآیندها با ترتیبات طرح‌ریزی‌شده و نشان دهد که خروجی محصول / خدمات با الزامات مشخص‌شده انطباق دارد.
• سوابق بازنگری الزامات محصول / خدمات ( بند 8-2-3-2)
• سوابق نتایج بازنگری‌های مرتبط با محصول / خدمات و هرگونه الزامات جدید محصول / خدمات
• سوابق طرح‌ریزی طراحی و توسعه (بند8-3-2)
• سوابق ورودی‌های طراحی و توسعه(بند 8-3-3)
• سوابق کنترل‌های طراحی و توسعه(بند8-3-4)
• سوابق خروجی‌های طراحی و توسعه (بند 8-3-5)
• سوابق تغییرات طراحی و توسعه (بند 8-3-6)
• سوابق کنترل فرآیندهای خدمات / محصولات برون‌سپاری شده ( بند 8-4-1)
• سوابق کنترل محصول و خدمات ارائه‌شده (بند 8-5-1)
• سوابق ویژگی‌های محصولاتی که باید تولید شوند و خدماتی که باید ارائه شوند،فعالیت‌های اجراشده و نتایج دستیابی به آن‌ها
• قابلیت ردیابی ( بند 8-5-2)
• سوابق اطلاعاتی که برای ردیابی ضروری باشد..
• سوابق اموال مشتری ( بند 8-5-3)
• سوابق کنترل تغییرات محصول / خدمات ارائه‌شده (بند 8-5-6)
• سوابق ترخیص محصولات و خدمات ( بند 8-6)
• سوابق خروجی‌های کنترل محصول/خدمت نامنطبق (بند 8-7-2)
• نتایج پایش و اندازه‌گیری (بند 9-1-1)
• ممیزی داخلی(بند 9-2)
• سوابق برنامه ممیزی و نتایج ممیزی
• نتایج بازنگری مدیریت (بند 9-2)
• نتایج اقدام اصلاحی( بند 10-1)

خرید پکیج چک لیست ممیزی داخلی ISO 9001:2015 ، سرعت فرآیند ممیزی داخلی شما را افزایش می دهد.

خرید پکیج تفکر مبتنی بر ریسک ، سرعت انتقال سیستم مدیریت کیفیت شما را به ویرایش جدید افزایش می دهد.

مستندات ISO 9001:2015 – الزام نشده

برخی از مستنداتی که بع عنوان مستندات ISO 9001:2015 می‌تواند استفاده شود اما در استاندارد ویرایش جدید الزامی جهت استفاده از این مستندات تعریف‌نشده است. شامل:

• روش اجرایی جهت تعیین محیط کسب‌وکار و ذی‌نفعان ( بند 4-1 و بند 4-2)
• روش اجرایی برای اقدامات مربوط به ریسک‌ها و فرصت‌ها ( بند 6-1)
• روش اجرایی برای صلاحیت ، آموزش و آگاهی (بند 7-1-2و7-2و7-3)
• روش اجرایی کنترل مدارک و سوابق ( بند 7-5)
• روش اجرایی فروش ( بند 8-2)
• روش اجرایی طراحی و توسعه ( بند 8-3)
• روش اجرایی تولید و ارائه خدمات(بند 8-5)
• روش اجرایی انبار(بند 8-5-4)
• روش اجرایی برای مدیریت عدم انطباق‌ها و اقدام اصلاحی ( بند 8-7و 10-2)
• روش اجرایی پایش رضایتمندی مشتری ( بند 9-1-2)
• روش اجرایی ممیزی داخلی  (9-2)
• روش اجرایی بازنگری مدیریت ( بند 9-3)
• نظامنامه کیفیت ( بند 4-3)

در بند 4-4 الزامات سیستم مدیریت کیفیت قسمت 4-4-2 ، اشاره‌شده است که اطلاعات مستند شده جهت اطمینان از اینکه مطابق ترتیبات طرح‌ریزی‌شده اجرا می‌شوند حفظ شود پس می‌توان گفت علاوه بر سوابق مشخص‌شده در بالا ، سوابق دیگر در ارتباط با فرآیندهای سازمان نیز می‌تواند حفظ و نگهداری شود.

جهت اطلاع از مستندات سایر استانداردهای مدیریتی بر روی لینک زیر کلیک نمایید

این مطلب توسط مهندس پیام خرازیان تهیه‌شده است .
انتشار مطلب با ذکر نام پیام خرازیان و آدرس سایت www.kharazian.ir بلامانع است.