وظایف متخصص امور نظارتی
وظایف متخصص امور نظارتی برای اطمینان از رعایت الزامات قانونی و مقرراتی و به روزآوری آنها و استانداردسازی بر اساس آن است که در ادامه وظایف این شغل تشریح شده است.
وظایف متخصص امور نظارتی
- یک متخصص امور نظارتی فردی است که یک شرکت یا سازمان در رعایت کلیه مقررات محلی، ملی، بینالمللی و صنعتی مربوط به محصولات آنها کمک مینماید.
- اگرچه بسیاری از شرکتها نیز به رعایت مقررات نیاز دارند اما اغلب، آنها در صنایع غذایی و آشامیدنی، دارویی و تجهیزات پزشکی مشغول به فعالیت میباشند.
- بیشتر آنها به طور معمول با نهادهای نظارتی و سازمانهای دولتی تعامل دارند. برخی از این متخصصان مستقیماً برای سازمانهای نظارتی از جمله سازمان غذا و داروی ایران کار میکنند.
وظایف یک متخصص امور نظارتی به عوامل متعددی بستگی دارد. مهمترین این عوامل:
- صنعت خاصی است که در آن کار میشود، زیرا هر صنعت به مجموعه مقررات خاص خود محدود میشود.
- اندازه سازمان؛ متخصصان نظارتی که برای سازمانهای بزرگتر کار میکنند ممکن است نقش و مسئولیت تعریفشدهتری نسبت به کسانی که در سازمانهای کوچکتر کار میکنند داشته باشند.
شرایط احراز شغل متخصص امور نظارتی
تحصیلات : حداقل کارشناس صنایع غذایی یا کارشناس صنعت دارویی
- حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط
مهارتهای مورد نیاز
- آشنایی با الزامات قانونی و مقرراتی در ارتباط با محصولات
- آشنایی با اصول حقوقی مرتبط با محصولات و خدمات شرکت
- آشنایی با مستندسازی دستورالعمل ها و استانداردها
- آشنایی با اصول ممیزی
- کارگروهی
- حل مسئله
- تسلط به زبان انگلیسی
شرح وظایف متخصص امور نظارتی
برخی از متداولترین وظایف و مسئولیتهای متخصص امور نظارتی شامل:
- شناسایی قوانین و مقررات مرتبط با محصولات و خدمات.
- اطلاع از تغییرات قوانین و مقررات مرتبط با محصولا و خدمات و به روز نمودن تغییرات در مستندات مرتبط.
- درک عمیق و تفسیر الزامات و مقررات قانونی.
- حفظ درک عمیقی از مقررات جدید و موجود که ممکن است بر محصولات و فرآیندهای سازمان آنها تأثیر بگذارد.
- استانداردسازی کلیه عملیات کسبو کار و تدوین پروتکلهای واضح و مستند بر اساس الزامات و مقررات و درک کسب و کار.
- ارتقاء آگاهی کارکنان در خصوص مقررات، رویهها و سیاستها.
- نگهداری مستندات و فایلها برای مراجعههای بعدی، به ویژه در صورت بازرسی توسط یک سازمان نظارتی.
- ارزیابی رعایت الزامات مشخص شده در بخشهای مختلف سازمان از جمله گزارش تحقیقات بالینی
- ارایه توصیههای اصلاحی برای دستیابی به سطوح لازم انطباق.
- اجرای ممیزیهای داخلی محصولات و پروتکلها و پیگیری رفع عدم انطباقها و اقدامات اصلاحی.
- گزارش منظم وضعیت انطباق و اقدامات به طرفهای داخلی و خارجی.
- همکاری در آمادهسازی سازمان در ارتباط با الزامات قانونی و مقرراتی برای ممیزیهای شخص ثالث در صورت لزوم.
- تهیه گزارشات دقیق از نتایج بازرسی و ممیزیها و ارایه به مدیریت و سازمانهای نظارتی.
- ارتباط بین سازمان غذا دارو و سایر سازمانهای نظارتی و قانونگذار در ارتباط با قوانین و مقررات محلی یا ملی.
- ارتباط با سایر وحدها در خصوص استقرار الزامات قانونی و مقرراتی و الزامات دورن سازمانی.
- همکاری با کارگروه تدوین طرح کیفیت محصول.
این مطلب توسط مهندس پیام خرازیان گردآوری شده است.
انتشار مطلب با ذکر منبع و آدرس سایت www.kharazian.ir بلامانع است.
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟در گفتگو ها شرکت کنید.