تکنیکال فایل

مشاوره تکنیکال فایل

مشاوره تکنیکال فایل محصول به شما جهت آماده‌سازی سریع مستندات فنی محصول و اخذ گواهینامه بین‌المللی یا اخذ تاییدیه از سازمان‌های قانون گذار کمک می‌‌نماید.

سند تکنیکال فایل تصویری از مراحل تحقق محصولات یا خدمات سازمان شما را برای ذی‌نفعان سازمان به نمایش می‌گذارد با به‌کارگیری مشاور تکنیکال فایل ، تصویر بهتری از محصولات خود را نمایش دهید.

مشاوره Technical File

با دریافت خدمات مشاوره تکنیکال فایل محصول ،استانداردسازی محصول را در کمترین زمان ممکن تجربه نمایید.

مشاوره تکنیکال فایل

مزایای به‌کارگیری مشاور

  • کاهش زمان تدوین تکنیکال فایل
  • انتقال تجارب مشاوره تدوین تکنیکال فایل
  • مشارکت تیم تخصصی در تدوین تکنیکال فایل
  • نهادینه شدن روش تدوین یا بازنگری مستندات فنی محصول

مدت زمان مورد نیاز جهت تدوین تکنیکال فایل بر اساس پیچیدگی محصولات و خدمات و تنوع محصولات مشخص می‌شود.

دلایل طولانی شدن زمان تدوین تکنیکال فایل

  • نداشتن تجربه کافی در استانداردسازی محصول
  • انجام اصلاحات زیاد در مستندات تکنیکال فایل با توجه به نظرات ممیز خارجی / مراکز قانون گذار
  • نداشتن مرجعی جهت پاسخ‌گویی به سوالات در تدوین تکنیکال فایل

قدم‌های مشاوره تکنیکال فایل

  • سازماندهی تیم‌های چند تخصصی
  • آموزش تدوین تکنیکال فایل
  • بررسی الزامات قانونی مرتبط با محصولات یا خدمات
  • برنامه‌ریزی برگزاری جلسات کاربردی
  • تسهیلگری جلسات تخصصی تدوین اسناد فنی مورد نیاز در تکنیکال فایل
  • جمع‌بندی اسناد فنی تدوین شده و نهایی سازی سند تکنیکال فایل

مخاطبان خدمات مشاوره

سازمان‌های تجهیزات پزشکی جهت دستیابی به هر یک از اهداف زیر، نیاز به تدوین تکنیکال فایل محصول دارند.

  • اخذ پروانه ساخت یا تمدید از اداره تجهیزات پزشکی
  • اخذ گواهینامه CE برای محصول
  • اخذ گواهینامه ISO 13485:2016
  • اخذ نشان استاندارد برای محصولات پزشکی

جهت دریافت خدمات مشاوره Technical File ،درخواست خود را از طریق درخواست مشاوره اعلام نمایید یا با شماره تلفن‌های اعلام شده تماس بگیرید.
2188090139-09122096390- 09123386349

0 پاسخ

پاسخ دهید

میخواهید به بحث بپیوندید؟
مشارکت رایگان.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

Time limit is exhausted. Please reload CAPTCHA.