نوشته‌ها

گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵

گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ ، منجر به اطمینان به مشتریان در خصوص تولید ایمن تر ، اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و برآورده سازی الزامات قانونی کاربردی می شود
استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ در سال ۲۰۱۶ جایگزین استاندارد ویرایش قبلی ISO 13485:2003 شده است و به‌عنوان یک استاندارد بین‌المللی در زمینه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی برای تولید کنندگان، واردکنندگاتن و توزیع کنندگان مورد استفاده قرار می‌گیرد. اطلاعات بیشتر

ایزو 13485

مستندات ایزو ۱۳۴۸۵

مستندات ایزو ۱۳۴۸۵ شامل مستندات و سوابق الزم شده در استاندارد ISO 13485:2016 جهت پیاده سازی ایزو ۱۳۴۸۵ یا انتقال سیستم مدیریتی به سیستم مدیریت کیفیت در تجیهزات پزشکی در این مطلب آمده است.
استاندارد ISO 13485:206 بر اساس ISO 9001:2008 می باشد مستندسازی در این استاندارد بر اساس ویرایش قبلی ایزو ۹۰۰۱ ، بعلاوه مستندات خاص مرتبط با تجهیزات پزشکی می باشد

مستندات و سوابق الزام شده در استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ ( مطابق بند ۱-۲-۴) تحت عنوان کنترل مدارک ( بند ۴-۲-۴) و کنترل سوابق(۵-۲-۴) می باشد که در ادامه لیست مستندات ISO 13485 الزام شده توسط این استاندارد در خصوص مستندات و سوابق آمده است. اطلاعات بیشتر

آموزش ایزو ۱۳۴۸۵

آموزش ایزو ۱۳۴۸۵ ، سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی به‌صورت کاربردی توسط مهندس پیام خرازیان برگزار می‌شود
در دوره آموزش ایزو ۱۳۴۸۵ مراحل پیاده سازی ایزو ۱۳۴۸۵ برای شرکت‌کنندگان تشریح می‌شود. اطلاعات بیشتر

مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵

خدمات مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵ ، به شما کمک می نماید تا الزامات فنی مرتبط با محصول را رعایت نموده و جهت کاهش ریسک های محصول برنامه ریزی نمایید اجرای سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۱۳۴۸۵ در بلندمدن منجر به افزایش رضایتمندی مشتری می شود .

تیم مشاوره ایزو  ، استاندارد ایزو را در سازمان ها و صنایع مختلف استقرار نموده و بصورت حرفه ای با استاندارد های مدیریتی و کاربرد آن در صنایع مختلف آشنا می باشد . شما با استفاده از خدمات مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵ ، می توانید در کمترین زمان سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۱۳۴۸۵ را متناسب با سازمان خود را استقرار نموده و گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ را اخذ نمایید . اطلاعات بیشتر

ایزو ۱۳۴۸۵ تجهیزات پزشکی

ایزو ۱۳۴۸۵ یک راه حل موثر برای دستیابی به سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در سازمان ها برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد .
ایزو ۱۳۴۸۵ با مدل مبتنی با فرآیندی ایزو ۹۰۰۱ ، چرخه دمینگ شامل برنامه ، اجراء ، کنترل و اقدام سازگار می باشد . اطلاعات بیشتر