نوشته‌ها

آموزش تدوین تکنیکال فایل

آموزش تدوین تکنیکال فایل به شما کمک می نماید تا بتوانید مستندات فنی محصول را در قالب سند تکنیکال فایل Technical Fileجهت اخذ مجوز ، گواهینامه و یا اخذ استانداردهای بین المللی در کمترین زمان ممکن آماده نمایید
دوره تدوین تکنیکال فایل به صورت کاربردی با مراحل مستندسازی شناسنامه فنی محصول آشنا می شوید در این دوره علاوه بر نحوه مستندسازی فنی مرتبط با محصول ، نمونه عملی سند تکنیکال فایل نیز ارائه می شود.
ادامه مطلب …

تکنیکال فایل

تکنیکال فایل مدرکی است که به منظور تمدید و اخذ پروانه ساخت ، اخذ گواهینامه CE یا استاندارد ISO 13485 در تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با توجه به الزامات قانونی محصول یا خدمات توسط تیم چند تخصصی تهیه می شود
تکنیکال فایل محصول همان طرح کیفیت محصول است که مراحل تحقق محصول یا خدمات را به صورت مستند تشریح می نماید در تدوین سند Technical File باید به الزامات قانونگذار توجه شود. ادامه مطلب …