نوشته‌ها

مستندات ایزو ۱۳۴۸۵

مستندات ایزو ۱۳۴۸۵ شامل مستندات و سوابق الزم شده در استاندارد ISO 13485:2016 جهت پیاده سازی ایزو ۱۳۴۸۵ یا انتقال سیستم مدیریتی به سیستم مدیریت کیفیت در تجیهزات پزشکی در این مطلب آمده است.
استاندارد ISO 13485:206 بر اساس ISO 9001:2008 می باشد مستندسازی در این استاندارد بر اساس ویرایش قبلی ایزو ۹۰۰۱ ، بعلاوه مستندات خاص مرتبط با تجهیزات پزشکی می باشد

مستندات و سوابق الزام شده در استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ ( مطابق بند ۱-۲-۴) تحت عنوان کنترل مدارک ( بند ۴-۲-۴) و کنترل سوابق(۵-۲-۴) می باشد که در ادامه لیست مستندات ISO 13485 الزام شده توسط این استاندارد در خصوص مستندات و سوابق آمده است. ادامه مطلب …

آموزش ایزو ۱۳۴۸۵

آموزش ایزو ۱۳۴۸۵ ، سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی به‌صورت کاربردی توسط مهندس پیام خرازیان برگزار می‌شود
در دوره آموزش ایزو ۱۳۴۸۵ مراحل پیاده سازی ایزو ۱۳۴۸۵ برای شرکت‌کنندگان تشریح می‌شود. ادامه مطلب …

مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵

خدمات مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵ ، به شما کمک می نماید تا الزامات فنی مرتبط با محصول را رعایت نموده و جهت کاهش ریسک های محصول برنامه ریزی نمایید اجرای سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۱۳۴۸۵ در بلندمدن منجر به افزایش رضایتمندی مشتری می شود .
تیم مشاوره ایزو  ، استاندارد ایزو را در سازمان ها و صنایع مختلف استقرار نموده و بصورت حرفه ای با استاندارد های مدیریتی و کاربرد آن در صنایع مختلف آشنا می باشد . شما با استفاده از خدمات مشاوره ایزو ۱۳۴۸۵ ، می توانید در کمترین زمان سیستم مدیریت کیفیت ایزو ۱۳۴۸۵ را متناسب با سازمان خود را استقرار نموده و گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵را اخذ نمایید . ادامه مطلب …

ایزو ۱۳۴۸۵ تجهیزات پزشکی

ایزو ۱۳۴۸۵ یک راه حل موثر برای دستیابی به سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و یک استاندارد کاربردی در سازمان ها برای دستیابی به مقررات و نمایش تعهد مسئولیت در ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی می باشد .
ایزو ۱۳۴۸۵ با مدل مبتنی با فرآیندی ایزو ۹۰۰۱ ، چرخه دمینگ شامل برنامه ، اجراء ، کنترل و اقدام سازگار می باشد . ادامه مطلب …