مستندات ISO 9001:2015

مستندات ISO 9001:2015 ، مستندات و سوابق الزام شده در استاندارد ISO 9001:2015 با توجه به ویرایش جدید ایزو ۹۰۰۱ در این مطلب آمده است .
تعداد فرمها و مستندات موردنیاز هر سازمان بستگی به‌اندازه سازمان، پیچیدگی فرآیندها، الزامات قانونی و مقرراتی ، الزامات مشتریان و صلاحیت کارکنان درگیر در فرآیندهای سیستم مدیریت کیفیت دارد.به‌طور مثال اطلاعات مستند برای یک قنادی کوچک ساده‌تر و کمتر از یک تولیدکننده قطعات خودرو با الزامات خاص مشتریان خودروساز می‌باشد.

مستندات و سوابق الزام شده در ویرایش جدید ایزو ۹۰۰۱ تحت عنوان اطلاعات مستند شده ارائه‌شده است .
چه مستنداتی در  ویرایش جدید ایزو ۹۰۰۱ الزام شده است ؟

مستندات ISO 9001:2015 الزام شده شامل:

  • دامنه سیستم مدیریت کیفیت ( بند ۴-۳)
  • دامنه سیستم مدیریت کیفیت شامل محصولات و خدمات و توجیه الزاماتی که کاربرد ندارد.
  • فرآیندهای عملیات ( بند ۴-۴-۲-الف)
  • اطلاعات مستند جهت پشتیبانی از اجرای فرآیندها
  • خط‌مشی کیفیت ( بند ۵-۲)
  • خط‌مشی کیفیت به‌عنوان اطلاعات مستند شده در دسترس باشد.
  • اهداف کیفیت (بند ۶-۲)
  • کنترل محصول و خدمات ارائه‌شده ( بند ۸-۵-۱)

سوابق الزام شده ISO 9001:2015

  • سوابقی جهت اطمینان از اینکه فرآیند مطابق طرح‌ریزی انجام‌شده ، اجرا می‌شود (بند ۴-۴-۲-ب)
  • سوابق منابع پایش و اندازه‌گیری ( بند ۷-۱-۵-۱)
  • سوابق قابلیت ردیابی اندازه‌گیری ( بند ۷-۱-۵-۲)
  • سوابق صلاحیت‌ها( بند ۷-۲)
  • طرح‌ریزی و کنترل عملیات( بند ۸-۱)
  • سوابق اطمینان از اجرای فرآیندها با ترتیبات طرح‌ریزی‌شده و نشان دهد که خروجی محصول / خدمات با الزامات مشخص‌شده انطباق دارد.
  • سوابق بازنگری الزامات محصول / خدمات ( بند ۸-۲-۳-۲)
  • سوابق نتایج بازنگری‌های مرتبط با محصول / خدمات و هرگونه الزامات جدید محصول / خدمات
  • سوابق طرح‌ریزی طراحی و توسعه (بند۸-۳-۲)
  • سوابق ورودی‌های طراحی و توسعه(بند ۸-۳-۳)
  • سوابق کنترل‌های طراحی و توسعه(بند۸-۳-۴)
  • سوابق خروجی‌های طراحی و توسعه (بند ۸-۳-۵)
  • سوابق تغییرات طراحی و توسعه (بند ۸-۳-۶)
  • سوابق کنترل فرآیندهای خدمات / محصولات برون‌سپاری شده ( بند ۸-۴-۱)
  • سوابق کنترل محصول و خدمات ارائه‌شده (بند ۸-۵-۱)
  • سوابق ویژگی‌های محصولاتی که باید تولید شوند و خدماتی که باید ارائه شوند،فعالیت‌های اجراشده و نتایج دستیابی به آن‌ها
  • قابلیت ردیابی ( بند ۸-۵-۲)
  • سوابق اطلاعاتی که برای ردیابی ضروری باشد..
  • سوابق اموال مشتری ( بند ۸-۵-۳)
  • سوابق کنترل تغییرات محصول / خدمات ارائه‌شده (بند ۸-۵-۶)
  • سوابق ترخیص محصولات و خدمات ( بند ۸-۶)
  • سوابق خروجی‌های کنترل محصول/خدمت نامنطبق (بند ۸-۷-۲)
  • نتایج پایش و اندازه‌گیری (بند ۹-۱-۱)
  • ممیزی داخلی(بند ۹-۲)
  • سوابق برنامه ممیزی و نتایج ممیزی
  • نتایج بازنگری مدیریت (بند ۹-۲)
  • نتایج اقدام اصلاحی( بند ۱۰-۱)

خرید پکیج چک لیست ممیزی داخلی ISO 9001:2015 ، سرعت فرآیند ممیزی داخلی شما را افزایش می دهد.

خرید پکیج تفکر مبتنی بر ریسک ، سرعت انتقال سیستم مدیریت کیفیت شما را به ویرایش جدید افزایش می دهد.

مستندات ISO 9001:2015 – الزام نشده

برخی از مستنداتی که بع عنوان مستندات ISO 9001:2015 می‌تواند استفاده شود اما در استاندارد ویرایش جدید الزامی جهت استفاده از این مستندات تعریف‌نشده است. شامل:

  • روش اجرایی جهت تعیین محیط کسب‌وکار و ذی‌نفعان ( بند ۴-۱ و بند ۴-۲)
  • روش اجرایی برای اقدامات مربوط به ریسک‌ها و فرصت‌ها ( بند ۶-۱)
  • روش اجرایی برای صلاحیت ، آموزش و آگاهی (بند ۷-۱-۲و۷-۲و۷-۳)
  • روش اجرایی کنترل مدارک و سوابق ( بند ۷-۵)
  • روش اجرایی فروش ( بند ۸-۲)
  • روش اجرایی طراحی و توسعه ( بند ۸-۳)
  • روش اجرایی تولید و ارائه خدمات(بند ۸-۵)
  • روش اجرایی انبار(بند ۸-۵-۴)
  • روش اجرایی برای مدیریت عدم انطباق‌ها و اقدام اصلاحی ( بند ۸-۷و ۱۰-۲)
  • روش اجرایی پایش رضایتمندی مشتری ( بند ۹-۱-۲)
  • روش اجرایی ممیزی داخلی  (۹-۲)
  • روش اجرایی بازنگری مدیریت ( بند ۹-۳)

در بند ۴-۴ الزامات سیستم مدیریت کیفیت قسمت ۴-۴-۲ ، اشاره‌شده است که اطلاعات مستند شده جهت اطمینان از اینکه مطابق ترتیبات طرح‌ریزی‌شده اجرا می‌شوند حفظ شود پس می‌توان گفت علاوه بر سوابق مشخص‌شده در بالا ، سوابق دیگر در ارتباط با فرآیندهای سازمان نیز می‌تواند حفظ و نگهداری شود.

این مطلب توسط مهندس پیام خرازیان تهیه‌شده است .
انتشار مطلب با ذکر نام پیام خرازیان و آدرس سایت www.kharazian.ir بلامانع است.

0 پاسخ

دیدگاه خود را ثبت کنید

تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟
در گفتگو ها شرکت کنید.

پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

Time limit is exhausted. Please reload CAPTCHA.