تغییرات ISO 9001:2015 پیش نویس 2014

مهمترین تغییرات ISO 9001:2015 بر اساس آخرین پیش نویس منتشر شده در سال 2014 با توجه به پیش نویس های قبلی ایزو 9001 ویرایش 2015  در این مطلب ارائه شده است .
از زمانی که پیش نویس استاندارد ایزو 9001 توسط کمیته ایزو  در سال 2013 منتشر شد ، تمامی کارشناسان بدنبال  اطلاع از تغییرات ایزو 9001 و تغییرات آتی سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001  می باشند  با توجه آخرین پیش نویس منتشر شده در سال 2014 ، مهمترین تغییرات ایزو 9001 که به احتمال زیاد در استاندارد سال 2015 باقی می ماند در زیر اشاره شده است .

نگاه کلی به این تغییرات ISO 9001:2015 در پیش نویس سال 2014 ( تغییرات ایزو 9001 ) ، ممکن است برخی از بروز رسانی جزئی در ویرایش نهایی استاندارد ISO 9001:2015 را بهمراه داشته باشد .

مهمترین تغییرات ISO 9001:2015

در بخش 4.4 سیستم مدیریت کیفیت ، پیش نویس اولیه ISO 9001:2015 ، بخش جداگانه ای برای رویکرد فرآیندی در پیش نویس اولیه  ISO 9001:2015 لحاظ شده بود در پیش نویس جدید بخش سیستم مدیریت کیفیت و فرآیند ها ی آن با هم ادغام شده است و این به معنا نیست که رویکرد فرآیندی از ایزو 9001 حذف شده است ، تمام الزامات با جمله بندی متفاوت ارائه شده و بصراحت به رویکرد فرآیندی اشاره نشده است .
این موضوع نباید مسیر استقرار سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 را تغییر دهد ، رویکرد فرآیندی از سال 2000 بعنوان یک بخش کلیدی از استاندارد ایز 9001 بوده است .

رهبری ، اگرچه تغییرات در این حوزه کوچک به نظر می رسد ، در استاندارد های بین المللی جدید  ، الزامات  برای مدیریت ارشد بمنظور پاسخ گویی و اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت  اضافه شده است .
در این بند استاندارد ایزو 9001 ، میدیرت ارشد در مورد چگونگی استقرار موثر سیستم مدیریت کیفیت و چگونگی اندازه گیری و بهبود سیستم مدیریتی صحبت می نماید . .
برای برخی از سازمان ها که در آن این فعالیت هاشده است به یک به یک تیم ممیزی داخلی واگذار می شود
بهبود مشارکت مدیریت ارشد و دانش سیستم مدیریت کیفیت می تواند به معرفی پاسخ گویی های جدید در استاندارد ISO 9001:2015 کمک نماید .

ارزیابی و برنامه ریزی ریسک ها ، این بخش استاندارد ISO 9001:2015 ، به نفع بهبود سیستم مدیریت کیفیت در تمامی شرکت ها می باشد  و بعید است در ویرایش نهایی استاندارد ایزو 9001 سال 2015 حذف شود .
برنامه ریزی و ارزیابی ریسک ها در استاندارد ISO 9001:2015 باقی مانده است و برخی از توضیحات بیشتر و نمونه به یاداشت این بخش استاندارد ISO 9001:2015 اضافه شده است .
ارزیابی ریسک قبل از ایجاد تغییر در سیستم مدیریت کیفیت در بخش برنامه ریزی تغییرات برجسته شده است .

مطابق با پیوست SL ، همانطور که از پیش نویس ISO 9001:2015 انتظار می رفت بندهایی از استاندارد تغییر نام شده و شبیه به استاندارد های  دیگر نظیر ایزو 27001 و ایزو 22301 .شده و چرخه دمینگ PDCA ، برنامه ، اجراء، کنترل و اقدام را اجراء می نماید .
جریان تمامی فرآیند ها باید نیازهای سازمان را برآورده نماید ، تلاش برای تطابق مدارک سیستم مدیریت کیفیت با الزامات استاندارد ISO 9001:2015 ، نباید منجر به تغییر در روند استقرار سیستم مدیریت کیفیت شود .

اطلاعات مستند شده ، در استاندارد ISO 9001:2008  چندین روش اجرای مدون الزام شده است ( نظیر روش اجرایی ممیزی داخلی ، کنترل محصول نامنطبق )  در جمله بندی پیش نویس استاندارد ایزو 9001 ، نشانه هایی از مستندات الزام شده  مشاهده نمی گردد  اما این به آن معنی نیست که این مستندات ضروری نمی باشد .
در پیس نویس جدید ایزو ،  عبارت ” اطلاعات مستند شده ” به معنی ، نیاز سازمان به مدرک و حفظ اطلاعات آن می باشد.
الزامی برای مدون نمودن روش اجرایی ممیزی داخلی و سوابق ممیزی وجود ندارد  جهت حفظ اطلاعات مستند شده نظیر شواهد اجرای برنامه ریزی و نتایج ممیزی الزامی تعیین شده است . بهر حال یک روش اجرایی ممیزی و سوابق آن راهی برای ارائه این شواهد می باشد .

آیا مدرک نظامنامه کیفیت در ویرایش جدید نیاز می باشد ؟ مانند روش های اجرایی مدون ، دیگر نیازی به ارائه یک کتابچه نظامنامه کیفیت مطابق الزامات ISO 9001:2008 نمی باشد این بدان معنی نیست که دیگر به داشتن  یک نظامنامه کیفیت توجه نکنید ، هنوز هم  به اطلاعاتی نظیر : دامنه کاربرد سیستم مدیریت کیفیت ، اطلاعا ت مورد نیاز برای  حمایت فرآیند های عملیاتی ، خط مشی کیفیت  بعنوان اطلاعات مستند شده نیاز داریم  این اطلاعات می تواند بصورت جداگانه  در قالب نظامنامه کیفیت مستند شده و بعنوان مستندی به مشتریان در جهت فروش محصولات ارائه گردد .

در صورتی که سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2008 را استقرار نمودید بهتر است بتدریج تغییرات ISO 9001:2015 را در سازمان خود اعمال نمایید .

ممیزی خارجی سازمان ها بر مبنای ISO 9001:2015 ، پس از انتشار نسخه نهایی آن در سپتامبر 2015 توسط شرکت های گواهی دهنده انجام می گردد .

این مطلب تغییرات ISO 9001:2015 ( اولین ویرایش منتشر شده ) رابا آخرین ویرایش منتشر شده در سال 2014 را تشریح نموده  است .

جهت اطلاع از آخرين تغييرات ايزو 9001 ويرايش 2015 به ISO 9001:2008 بر روي تغييرات ايزو 9001 كليك نماييد.

این مطلب توسط مهندس پیام خرازیان گردآوری شده است .

انتشار این مطلب با ذکر نام نویسنده  و آدرس سایت www.kharazian.ir بلامانع می باشد .

جهت درخواست دوره آموزش ایزو 9001 درخواست دوره ایزو 9001 را تکمیل نمایید .