مشاوره ایزو 13485

خدمات مشاوره ایزو 13485 ، به شما کمک می نماید تا الزامات فنی مرتبط با محصول را رعایت نموده و جهت کاهش ریسک های محصول برنامه ریزی نمایید اجرای سیستم مدیریت کیفیت ایزو 13485 در بلندمدن منجر به افزایش رضایتمندی مشتری می شود .

تیم مشاوره ایزو  ، استاندارد ایزو را در سازمان ها و صنایع مختلف استقرار نموده و بصورت حرفه ای با استاندارد های مدیریتی و کاربرد آن در صنایع مختلف آشنا می باشد . شما با استفاده از خدمات مشاوره ایزو 13485 ، می توانید در کمترین زمان سیستم مدیریت کیفیت ایزو 13485 را متناسب با سازمان خود را استقرار نموده و گواهینامه ایزو 13485 را اخذ نمایید .
مزایای انتخاب ما بعنوان مشاور ایزو 13485 :

  • طراحی مستندات متناسب با اندازه سازمان ، کاهش بروکراسی اداری را در پی خواهد داشت .
  • تجربه زیاد تیم مشاوره مدیریت در استقرار سیستم های مدیریت
  • آموزش عملی به کارکنان شما جهت نهادینه نمودن سیستم ها و مدل های مدیریت .

مهمترین مزایای ایزو 13485 و اخذ گواهینامه ایزو 13485 :

  • ورود به بازارهای جدیدی و جهانی .
  • بهبود کیفیت خدمات و محصولات تجهیزات پزشکی .
  • افزایش رضایتمندی در تحویل بموقع و برآورده سازی الزامات کیفی ، ایمنی و قانونی مرتبط با محصول

تیم مشاوره ایزو ( مهندس پیام خرازیان )  خدمات مشاوره ایزو 13485را در محل سازمان ها تا دریافت گواهینامه ایزو 13485 ارائه می نماید .

استاندارد ایزو 13485 از الزامات ایزو 9001 ویرایش 2008 ، الزامات خاص سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی و رویکرد مدیریت ریسک توسعه و تحقق محصول تشکیل شده است . در این استاندارد به الزامات کیفی ، ایمنی و  قانونی مرتبط با محصول یا خدمات و سیستم ردیابی جهت فراخوان تاکید شده است .

استاندارد ایزو 13485 با سایر استاندارد های مدیریتی نظیر OHSAS 18001 ، ایزو 14001 و … سازگار می باشد و می توان بصورت یکپارچه سیستم مدیریت ایزو 13485 را استقرار نمود .

 

قدم های استقرار سیستم مدیریت کیفیت ایزو 13485

  • شناخت وضعیت موجود – Gap Analysis

    سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی

    سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی

  • آموزش سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ایزو 13485
  • شناسایی فرآیند های سازمان
  • مستندسازی سیستم مدیریت کیفیت ، طراحی مستندات
  • مستندسازی تکنیکال فایل
  • نظارت برا اجرای سیستم مدیریت ایزو 13485
  • ممیزی داخلی سیستم مدیریت
  • همراهی در ممیزی خارجی سیستم مدیریت ایزو 13485

 

 

جهت ثبت درخواست مشاوره ISO 13485 ، سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی و اخذ گواهینامه ایزو 13485 با شماره تلفن زیر تماس بگیرید یا درخواست مشاوره ایزو  13485را از طریق زیر ارسال نمایید —09123386349- ۰۲۱۸۸۰۹۰۱۳۹

 

0 پاسخ

دیدگاه خود را ثبت کنید

تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟
در گفتگو ها شرکت کنید.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

برای امنیت، استفاده از سرویس reCAPTCHA گوگل مورد نیاز است که تابع Privacy Policy and Terms of Use است.